晕宁口服液检测

点击：91丨发布时间：2025-05-23 10:39:27丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，晕宁口服液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.0-6.0（25℃），使用精密酸度计测量
2.黄芩苷含量：HPLC法测定≥8.0mg/mL
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.2mg/kg、砷≤0.3mg/kg
5.苯甲酸钠含量：紫外分光光度法测定0.1%-0.3%
6.相对密度：20℃时1.05-1.15
7.装量差异：单支装量偏差≤5%

检测范围

1.中药材原料：黄芩、甘草、薄荷等饮片质量检验
2.中间产品：提取液、浓缩液、配制液的半成品检验
3.成品口服液：10mL/支规格的灭菌灌装制剂
4.包装材料：玻璃安瓿瓶密封性及相容性测试
5.辅料添加剂：苯甲酸钠、山梨酸钾等防腐剂纯度分析
6.工艺用水：纯化水微生物及电导率监控

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.原子吸收光谱法：GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物限度检查：USP<61>与ChP四部通则1105/1106
4.pH值测定：ISO976-2016电化学分析法
5.装量差异测试：GB/T26373-2010口服溶液剂通则
6.紫外分光光度法：ASTME275-08标准操作规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：黄酮类化合物定量分析
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：重金属痕量检测
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精密pH值测量
4.SartoriusMA35水分测定仪：原料水分含量控制（精度0.001g）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：防腐剂浓度测定（波长190-900nm）
6.BinderKB系列恒温培养箱：微生物限度培养（温度精度0.5℃）
7.OhausPioneer精密天平：称量精度达0.0001g
8.VWR涡旋混合器：样品前处理均质化操作
9.Millipore微生物过滤系统：菌落总数检测专用装置
10.Labconco超净工作台：洁净度ISO5级微生物操作环境

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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