点击:94丨发布时间:2025-05-23 09:42:59丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,吸收性止血绫检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.厚度测试:采用非接触式激光测厚仪测量(范围0.05-2.00mm),精度0.01mm
2.吸液率测定:模拟生理盐水吸收量(≥15倍自重),时间≤30秒
3.拉伸强度测试:纵向≥25N/cm,横向≥18N/cm
4.pH值范围:6.5-7.5(37℃生理盐水浸提液)
5.重金属残留:铅≤0.5μg/g,镉≤0.2μg/g
6.无菌保证水平:符合ISO11737-1生物负载要求
1.氧化再生纤维素类止血绫(Surgicel型)
2.壳聚糖基复合止血材料
3.羧甲基纤维素钠改性产品
4.胶原蛋白复合止血绫
5.植物纤维改性止血材料
6.聚乙二醇交联止血制品
1.ASTMD1117-14《纺织物吸液性能测试》
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价
3.GB/T16886.10-2017医疗器械刺激试验
4.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法
5.ISO9073-3:2021非织造布拉伸性能测定
6.GB/T38015-2019医疗器械灭菌过程确认
1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.MettlerToledoFE28实验室pH计(分辨率0.001)
3.SartoriusCPA225D分析天平(精度0.01mg)
4.LabsphereUV-2000F透射率测试系统
5.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(ECD检测器)
7.MemmertHPP110恒温恒湿箱(温度波动0.3℃)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
9.BinderKB115生物安全柜(ClassIIA2型)
10.Sartorius微生物限度检测系统(0.22μm滤膜)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。