麻黄碱糖浆检测
点击：95丨发布时间：2025-05-23 09:41:18丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，麻黄碱糖浆检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.麻黄碱含量测定：定量范围0.8%-1.2%（w/v），RSD≤2.0%
2.pH值检测：控制范围5.0-7.0（25℃）
3.相对密度测定：1.15-1.25（20℃）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，砷≤0.2mg/kg
检测范围
1.原料药级盐酸麻黄碱/伪麻黄碱
2.成品口服液体制剂（含复方制剂）
3.药用辅料（蔗糖、甘油等）
4.直接接触药品的包装材料（玻璃瓶、塑料容器）
5.中间体及半成品溶液
检测方法
1.HPLC法：USP<621>色谱系统验证，GB/T2921-2008定量分析
2.pH测定法：ISO976:2016电位法操作规程
3.密度测定：ASTMD4052-22数字密度计法
4.微生物检测：GB4789.2-2022平板计数法
5.ICP-MS法：GB5009.12-2017重金属痕量分析
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱纯度分析）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.01精度）
3.AntonPaarDMA4501密度计（温度补偿型）
4.ThermoScientificGalleryPlus全自动微生物分析仪
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS（ppb级检测限）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长扫描功能）
7.SartoriusCubisII超微量天平（0.0001g精度）
8.MemmertINCOmed培养箱（温度均匀度0.5℃）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ClassA2型）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目