配伍性检测

点击：94丨发布时间：2025-05-23 09:29:47丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，配伍性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.热稳定性测试：温度范围-70℃至600℃，升温速率5℃/min~20℃/min；
2.化学相容性测试：接触时间24~240小时，压力0.1~10MPa；
3.粘度变化测定：剪切速率0.1~1000s⁻，温度控制0.1℃；
4.析出物分析：粒径分布0.1~100μm，浊度值NTU≤50；
5.电化学腐蚀测试：电位扫描范围-2V至+2V，扫描速率1mV/s~100mV/s。

检测范围

1.高分子材料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚四氟乙烯（PTFE）等；
2.金属材料：不锈钢316L、钛合金Ti-6Al-4V、铝合金6061；
3.药品制剂：注射用脂质体、缓释微球、透皮贴剂；
4.涂料与油墨：水性环氧树脂涂料、UV固化油墨；
5.包装材料：药用玻璃瓶、多层共挤输液袋、铝塑复合膜。

检测方法

1.ASTMD5422：非金属材料与化学品接触后体积变化测定；
2.ISO10993-12：医疗器械生物学评价中样品制备与参照材料；
3.GB/T17391：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法；
4.ASTMG71：电化学腐蚀倾向的动电位极化测量；
5.GB/T16886.13：医疗器械聚合物降解产物的定性与定量分析。

检测设备

1.热重分析仪（TGA5500）：测定材料质量随温度变化的失重率；
2.旋转流变仪（MCR302）：高精度测量流体粘度与剪切应力关系；
3.扫描电子显微镜（SEMSU5000）：观察材料表面形貌及析出物分布；
4.电化学工作站（PARSTAT4000A）：完成极化曲线与阻抗谱分析；
5.高压反应釜（Parr4566）：模拟高温高压环境下的相容性实验；
6.激光粒度仪（Mastersizer3000）：检测悬浮液中颗粒粒径分布；
7.紫外可见分光光度计（UV-2600i）：定量分析溶液吸光度变化；
8.差示扫描量热仪（DSC2500）：测定材料相变温度与热焓值。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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