加味养荣丸检测

点击：95丨发布时间：2025-05-22 10:26:30丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，加味养荣丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g；阿魏酸≥0.8mg/g；丹酚酸B≥2.5mg/g

2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；汞≤0.2mg/kg；砷≤2mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌

4.农药残留筛查：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.5mg/kg）等36项指标

5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（pH6.8磷酸盐缓冲液）

1.原药材：当归、川芎、熟地黄等12味原料的基源鉴定与含量测定

2.中间体：提取物相对密度（1.08-1.12）、干燥失重（≤9.0%）及微生物控制

3.成品制剂：丸剂重量差异（7%）、崩解时限（≤60分钟）及包衣完整性

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤3,520,000/m）及表面微生物监测

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱

2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：测定铅、镉等重金属元素，检出限达0.01μg/L

3.GC-ECD法（GB/T5009.146-2008）：有机氯农药残留分析，柱温程序升温（初始80℃保持1min→10℃/min→280℃保持15min）

4.微生物限度检查法（中国药典1105/1106通则）：薄膜过滤法处理样品，TSB培养基30-35℃培养3天

5.溶出度测试（中国药典0931通则）：桨法50rpm，取样时间点15/30/45/60分钟

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQICP-MS：具备碰撞反应池技术，分辨率＜0.8amu

3.ShimadzuGC-2010PlusECD：电子捕获检测器灵敏度≤1.410⁻g/mL（林丹）

4.SartoriusCPA225D天平：量程220g/0.01mg，符合GLP规范

5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP<711>四驱动力系统设计

6.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：24小时完成菌落计数

7.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：电位滴定精度0.1μL

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制1%RH

10.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大载重30kg，温度均匀性0.8℃

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测