复方罗汉果止咳冲剂检测
点击：98丨发布时间：2025-05-22 10:25:43丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方罗汉果止咳冲剂检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.罗汉果皂苷V含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量，标准要求≥0.5mg/g（以干品计）。
2.pH值测定：溶液pH范围控制在5.0-7.0（25℃条件下）。
3.水分含量：干燥失重法测定成品水分≤8.0%（GB5009.3-2016）。
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g（GB15979-2002）。
5.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、砷≤3.0mg/kg（GB5009.74-2014）。
6.崩解时限：冲剂完全溶解时间≤5分钟（中国药典2020版通则0921）。
检测范围
1.原材料：罗汉果提取物（皂苷含量≥30%）、枇杷叶浸膏（黄酮类≥15%）。
2.中间体：混合浸膏固形物含量（≥65%）、制粒后颗粒粒度（80目筛通过率≥95%）。
3.成品冲剂：单袋装量差异（7%内）、微生物污染风险批次。
4.包装材料：铝箔复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)（GB/T1038-2000）。
5.辅料检验：蔗糖纯度≥99.5%、糊精灰分≤0.3%（GB/T317-2018）。
检测方法
1.HPLC法测定皂苷V：参照GB/T31743-2015《植物提取物中皂苷的测定》进行梯度洗脱。
2.pH值测定：按GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》使用复合电极法。
3.原子吸收光谱法测重金属：铅采用石墨炉法（GB5009.12-2017），砷采用氢化物发生法（GB5009.11-2014）。
4.微生物限度检查：依据ISO11737-1:2018进行薄膜过滤法预处理。
5.崩解时限测试：执行中国药典2020版四部通则0921崩解时限检查法。
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），用于皂苷定量分析。
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：配备InLabExpertPro-ISM电极，精度0.01pH。
3.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双系统配置，检出限达ppb级。
4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热源，称量精度0.001g。
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃，支持30-35℃恒温培养。
6.ERWEKADT3崩解仪：6杯位设计，升降频率301次/分钟。
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，用于颗粒粒径分布分析。
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassA2型，HEPA过滤效率99.99%。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目