金嗓开音丸水蜜丸检测
点击：96丨发布时间：2025-05-22 10:25:20丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，金嗓开音丸水蜜丸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.性状鉴别：丸剂表面光洁度（目视法）、直径偏差（游标卡尺测量0.3mm）、色泽均匀度（CIELab色差≤2.0）
2.水分含量：采用干燥失重法测定（105℃恒重），控制值≤9.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832）
3.溶散时限：37℃人工胃液环境测试（崩解仪），合格标准≤60分钟
4.有效成分含量：黄芩苷（HPLC法）≥1.8mg/g、连翘苷≥0.6mg/g（GB/T31773-2015）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016）、霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料：金银花（LoniceraeJaponicaeFlos）、黄芩苷（ScutellariaeRadix）等12味药材基源鉴定
2.半成品检测：提取物相对密度（1.25-1.35）、浸膏得率（≥65%）
3.成品制剂：3g/10丸规格水蜜丸的装量差异（7%）、pH值（5.5-7.0）
4.包装材料：复合铝箔密封性测试（负压法≥0.08MPa）、透湿率≤0.5g/(m24h)
5.储存稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月有效成分保留率≥90%
检测方法
1.HPLC法测定有效成分：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱（《中国药典》2020年版四部通则0512）
2.GC-MS农残筛查：QuEChERS前处理法（GB23200.113-2018），检出限≤0.01mg/kg
3.ICP-MS重金属检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB/T5009.74-2014）
4.薄层色谱鉴别：硅胶G板展开系统甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7:3:1），365nm紫外检视
5.微生物限度检查：薄膜过滤法培养温度30-35℃（需氧菌）、20-25℃（霉菌酵母菌）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄芩苷等成分定量分析
2.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：最小称量值0.01mg（符合USP41标准）
3.SANYOMLS-3780L灭菌培养箱：温度精度0.5℃，微生物培养专用
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析
5.ERWEKADT720溶出度测试仪：桨法转速501rpm，符合《中国药典》0931通则
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农残筛查灵敏度1pg
7.LabconcoFreeZone12L冻干机：预冻温度-50℃，真空度≤10Pa
8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热方式，分辨率0.001g
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
10.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围10-70℃，湿度控制3%RH
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目