细菌毒素动态定量检测

点击：92丨发布时间：2025-05-22 10:06:08丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，细菌毒素动态定量检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.内毒素（LPS）定量：动态浊度法/显色法测定范围0.005-50EU/mL，鲎试剂灵敏度λ=0.03EU/mL
2.金黄色葡萄球菌肠毒素B（SEB）：ELISA法检测限0.1ng/mL，线性范围0.5-100ng/mL
3.大肠杆菌志贺样毒素（Stx）：LC-MS/MS定量下限0.05μg/kg
4.肉毒杆菌神经毒素（BoNT）：小鼠生物法灵敏度1LD50/mL
5.黄曲霉毒素B1：HPLC-FLD检测限0.02μg/kg

检测范围

1.生物制品：疫苗、血液制品及细胞治疗产品的内源性毒素监控
2.医疗器械：注射器/导管等环氧乙烷灭菌残留物检测
3.食品及原料：乳制品中葡萄球菌肠毒素筛查
4.药品及原料药：注射用水系统内毒素动态监测
5.环境样本：医院污水中的多重耐药菌产毒分析

检测方法

1.ASTME2520-15《动态显色法测定内毒素》
2.ISO10993-1:2018AnnexA医疗器械系统性毒性评价
3.GB/T14233.2-2005医用输液器具细菌内毒素试验
4.EP2.6.14欧洲药典细菌内光度测定规范
5.AOAC991.31食品中黄曲霉毒素HPLC确证法

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持动态浊度/显色双模式检测
2.Agilent6495CTripleQuadrupoleLC-MS/MS：MRM模式实现pg级毒素定量
3.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS便携式内毒素仪：15分钟完成0.001-10EU/mL检测
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：0.1-100μg/L黄曲霉毒素梯度洗脱
5.ShimadzuRF-6000荧光分光光度计：激发波长380nm/发射波长440nm黄曲霉测定
6.BiotekSynergyH1多功能读数仪：4区温控动态反应监测
7.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：纳米颗粒载体包埋毒素粒径分析
8.BrukerMALDI-TOFBiotypersirius：细菌产毒表型快速鉴定
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：确保试剂配制无内源性干扰
10.SartoriusCubisII半微量天平：0.01mg精度称量鲎试剂冻干品

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。