氟巴尼酯检测

点击:93丨发布时间:2025-05-22 10:01:48丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,氟巴尼酯检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分纯度测定:采用HPLC法(高效液相色谱),定量限≤0.05%,线性范围99.0%-101.0%
2.残留溶剂分析:GC-FID法测定甲醇(≤0.1%)、乙酸乙酯(≤0.5%)等有机溶剂残留
3.重金属含量:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤3ppm)
4.水分含量:卡尔费休滴定法(KF),控制值≤0.5%
5.异构体比例:手性色谱柱分离测定R/S构型比例(≥98:2)

检测范围

1.医药原料药及制剂:注射用无菌粉末、口服固体制剂
2.化工中间体:苯甲酰氯衍生物合成产物
3.环境样本:工业废水中的氟巴尼酯残留物
4.食品接触材料:塑料包装迁移物检测
5.生物样本:动物组织代谢产物分析

检测方法

1.ASTMD7365-19:气相色谱-质谱联用法测定环境样品中氟代化合物
2.ISO17294-2:2023:电感耦合等离子体质谱法测定无机元素
3.GB/T29201-2022:药物杂质分析指导原则
4.GB5009.268-2023:食品中多组分残留量测定
5.USP<621>:色谱系统适应性试验规范
6.EP10.8:欧洲药典原料药鉴别试验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分定量分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC-FID:毛细管柱DB-624(30m0.32mm),溶剂残留测定
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI离子源(70eV),定性确认分子结构
4.Metrohm899Coulometer:库仑法卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:四级杆碰撞池技术(检出限ppt级)
6.WatersACQUITYUPLCH-Class:BEHC18色谱柱(1.7μm),高分离度快速分析
7.MettlerToledoXPR6U微天平:最小称量值0.001mg(符合USP41标准)
8.SartoriusCubisII半微量天平:重复性0.02mg(样品前处理称量)
9.MilestoneETHOSUP微波消解仪:40位转子(最高温度300℃),样品前处理
10.HachDR6000紫外分光光度计:波长范围190-1100nm(快速筛查应用)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。