肱骨远端内侧锁定板检测
点击：95丨发布时间：2025-05-22 09:41:11丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，肱骨远端内侧锁定板检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI（ASTMF136）、不锈钢316L（ISO5832-1），元素含量偏差≤0.5%
2.力学性能测试：屈服强度≥600MPa（ASTMF382），疲劳寿命＞510⁶次（ISO14801）
3.尺寸公差验证：孔距误差≤0.05mm（GB/T1800.2），螺纹精度6H级（GB/T197）
4.表面缺陷检测：裂纹深度＜0.1mm（ISO17635），孔隙率≤5%（ASTME2109）
5.生物相容性评估：细胞毒性≤1级（GB/T16886.5），致敏反应阴性（ISO10993-10）
检测范围
1.钛合金材质锁定板（Ti6Al4VELI/TC4）
2.医用不锈钢锁定板（316L/00Cr17Ni14Mo2）
3.复合涂层锁定板（羟基磷灰石/氧化锆镀层）
4.多孔结构锁定板（孔径200-500μm）
5.定制化解剖型锁定板（曲率半径适配度≥95%）
检测方法
1.ASTMF382-23《金属骨板静态弯曲试验方法》
2.ISO5832-3:2021《外科植入物-金属材料-锻造钛合金》
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》
4.ASTME384-22《材料显微硬度标准试验方法》
5.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
6.ISO10993-12:2021《医疗器械生物学评价样品制备与参照材料》
检测设备
1.Instron5984万能材料试验机：载荷范围100kN，精度0.5%FS
2.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜：最大放大倍数1500
3.OLYMPUSOmniscanMX2超声探伤仪：频率范围0.5-15MHz
4.HVS-1000数显显微硬度计：载荷范围10-1000gf
5.ThermoScientificiCAPPROICP-OES光谱仪：元素检出限0.01ppm
6|MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm
7|ESPECPL-3KGS恒温恒湿箱：温度范围-70℃~150℃
8|BrukerContourElite白光干涉仪：纵向分辨率0.1nm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目