头孢唑啉检测
点击：93丨发布时间：2025-05-22 09:02:10丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，头孢唑啉检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（95.0%-105.0%）
2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）
3.水分测定：卡尔费休法控制水分限度（≤6.0%）
4.残留溶剂：GC法检测乙醇（≤0.5%）、丙酮（≤0.1%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）
检测范围
1.原料药：无菌头孢唑啉钠结晶性粉末
2.注射制剂：冻干粉针剂（0.5g/1.0g规格）
3.口服制剂：胶囊剂、颗粒剂等固体制剂
4.中间体：7-ACA衍生物合成产物
5.环境样本：制药废水中的头孢唑啉残留物
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版二部通则0512
2.UV-Vis法：执行GB/T1604-2021化学药物紫外分光光度法
3.GC-MS法：符合ISO17025:2017实验室管理体系要求
4.微生物检验：依据USP<43>非无菌产品微生物检查法
5.稳定性试验：按ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南执行
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计（190-900nm）
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分测定仪（精度0.1μg）
4.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID/ECD双检测器）
5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg分辨率）
6.MerckMillipore微生物限度检测系统（集菌培养一体化）
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.001精度）
8.MemmertIN260恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）
9.PerkinElmerLambda365荧光分光光度计（200-900nm）
10.IKARV10旋转蒸发仪（真空度5mbar）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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