三维葡磷钙咀嚼片检测

点击：92丨发布时间：2025-05-22 08:53:14丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，三维葡磷钙咀嚼片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.钙含量测定：采用EDTA滴定法，控制范围9.0-11.0mg/片
2.磷含量测定：钼蓝分光光度法，限值4.5-5.5mg/片
3.崩解时限：模拟胃液环境（371℃），15分钟内完全崩解
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，砷≤0.3mg/kg

检测范围

1.原料药：碳酸钙、磷酸氢钙等主成分原料
2.药用辅料：微晶纤维素、硬脂酸镁等制剂辅料
3.包材组件：铝塑泡罩密封性及溶出物测试
4.中间产品：半成品颗粒的粒度分布（D50值15-45μm）
5.成品制剂：外观完整性（无裂片/粘片）、平均片重差异5%

检测方法

1.GB/T5009.92-2017食品中钙的测定
2.GB5009.87-2016食品中磷的测定
3.GB/T2384-2021药物崩解时限检查法
4.GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定
5.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属
6.USP<711>溶出度测试规范

检测设备

1.PinAAcle900T原子吸收光谱仪（PerkinElmer）：钙/重金属元素定量分析
2.Agilent1260高效液相色谱仪：磷酸盐形态分离检测
3.SOTAXCE7smart智能溶出仪：崩解时限自动监测系统
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料颗粒分布分析
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：恒温微生物培养模块
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）：片重差异测定
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：钼蓝法磷含量测定
8.SartoriusCubisII电子天平（0.1mg精度）：样品精密称量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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