传明酸检测

点击：919丨发布时间：2025-05-21 11:37:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，传明酸检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%），色谱柱C18（250mm4.6mm,5μm）

2.pH值测试：水溶液（1%w/v）pH范围6.0-7.5，符合USP42-NF37标准

3.重金属检测：铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm（ICP-MS法）

4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%（GB/T6283）

5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级传明酸原料

2.化妆品制剂：美白精华液、面膜等含传明酸的终端产品

3.化工中间体：合成过程中的粗品及半成品

4.食品添加剂：特殊膳食补充剂中的传明酸成分

5.科研试剂：实验室用分析纯/色谱纯标准品

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2022《化学试剂气相色谱法通则》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3.微生物限度：USP<61>非无菌产品微生物检查法

4.紫外分光光度法：JP17《日本药局方》第17版规定方法

5.热重分析法：ASTME1131-20《热重分析标准试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（化合物分离定量）

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量金属元素分析）

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精确至0.01pH）

4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（检测限0.001%）

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（残留溶剂分析）

6.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计（波长范围190-1100nm）

7.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT（微生物采样）

8.NetzschSTA449F5同步热分析仪（热稳定性测试）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（阴离子杂质检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。