利肝隆冲剂检测
点击：90丨发布时间：2025-05-21 11:33:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，利肝隆冲剂检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.柴胡皂苷a/d含量测定：定量限0.05mg/mL，线性范围0.1-2.0mg/mL（R≥0.999）
2.水分残留量：干燥失重法≤9.0%（105℃恒重）
3.灰分测定：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
4.重金属限量：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料（柴胡、茵陈、板蓝根等）
2.提取浓缩中间体（浸膏相对密度1.25-1.35）
3.成品颗粒剂（粒度分布80-200目占比≥90%）
4.药用复合膜包装材料（铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.加速稳定性试验样品（40℃2℃/RH75%5%条件下6个月）
检测方法
1.HPLC法测定活性成分（参照《中国药典》2020版四部通则0512）
2.ICP-MS法测定重金属（GB5009.268-2016食品中多元素测定）
3.GC-MS法检测33种农药残留（GB/T20769-2008）
4.溶出度测试（桨法50rpm，参照《中国药典》0931通则）
5.微生物限度检查（GB/T19973.1-2015灭菌医疗器械微生物试验）
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm），用于皂苷类成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源扫描范围m/z35-500
4.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg/220g
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制1%RH
6.SOTAXAT7smart溶出度仪：8杯位设计，支持桨法/篮法切换
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm滤膜法菌落计数
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm859Titrotherm全自动水分测定仪：库仑法精度3μgH₂O
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流加热均匀度1℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目