甲基溴东莨菪碱检测

点击：93丨发布时间：2025-05-21 11:27:31丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，甲基溴东莨菪碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分含量测定：HPLC法测定纯度（98.0%-102.0%），UV检测波长210nm

2.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm（GC-FID法）

3.有关物质分析：单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（HPLC梯度洗脱）

4.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB/T14233.2-2005）

1.化学原料药及中间体：包括合成粗品、精制品等生产阶段样品

2.注射剂型：水针剂、冻干粉针等灭菌制剂

3.口服固体制剂：片剂、胶囊剂等成品制剂

4.环境样本：制药废水中的痕量残留物（≥0.01ppm）

5.食品接触材料：包装材料迁移物检测（GB31604.1-2015）

1.HPLC法：USP<621>系统适用性试验（色谱柱C18,5μm）

2.GC-MS法：ISO16000-6挥发性有机物测定

3.TLC法：EP10.0杂质限量检查（展开剂氯仿-甲醇-氨水）

4.ICP-OES法：重金属检测（Pb≤10ppm,Cd≤5ppm）

5.微生物培养法：GB15979-2002无菌检查规程

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ChemStation软件

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质谱分辨率≥70,000FWHM

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量精度1μgH₂O

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm

5.PerkinElmerNexION350DICP-OES：轴向观测等离子体系统

6.SartoriusCPA225D电子天平：可读性0.01mg/220g量程

7.MemmertIN260培养箱：温度均匀性0.3℃@37℃

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱装置

9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH单位

10.MerckMillipore微生物检测系统：包含集菌仪及培养装置

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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