形假体检测
点击：90丨发布时间：2025-05-21 11:04:07丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，形假体检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.硬度测试：采用肖氏硬度计（ShoreA/D型），测量范围0-100HA/HD
2.拉伸强度测试：依据断裂伸长率≥300%，抗拉强度≥5MPa
3.表面粗糙度分析：Ra值≤0.8μm（接触式测量），Sa值≤1.2μm（非接触式）
4.压缩永久变形：70℃22h条件下变形率≤15%
5.耐老化性能：加速老化试验（50℃72h）后力学性能衰减≤10%
6.生物相容性：细胞毒性≤1级（MTT法），致敏反应阴性（豚鼠最大化试验）
检测范围
1.硅胶类假体：乳房假体/鼻假体/软组织填充物
2.超高分子量聚乙烯：人工关节衬垫/骨修复支架
3.钛合金植入物：颅颌面修复板/脊柱固定器
4.聚氨酯泡沫材料：组织工程支架/创面敷料
5.生物陶瓷材料：牙科种植体/骨水泥
检测方法
1.ASTMD2240-15：橡胶硬度标准测试方法
2.ISO10993-5:2009：医疗器械体外细胞毒性试验
3.GB/T528-2009：硫化橡胶拉伸性能测定
4.ASTMF2077-18：硅胶植入物加速老化试验规范
5.ISO21535:2007：非活性外科植入物通用要求
6.GB/T16886.10-2017：医疗器械刺激与致敏试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量范围350μm，分辨率0.01μm
3.ZwickRoellH04.3150肖氏硬度计：A/D双标尺自动切换
4.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：温度波动0.1℃
5.BinderFD115强制通风老化箱：温度范围RT+10~300℃
6.LeicaDMi8倒置生物显微镜：20~400荧光成像系统
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：温度精度0.02℃
9.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm
10.Agilent7900ICP-MS质谱仪：检出限ppt级元素分析
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目