人工泪液检测

点击：95丨发布时间：2025-05-21 10:58:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，人工泪液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.pH值：测量范围4.0-8.5，精度0.02
2.渗透压摩尔浓度：200-400mOsm/kg
3.无菌性测试：需氧菌/厌氧菌培养14天
4.黏度测定：剪切速率1-1000s⁻
5.表面张力：30-50mN/m
6.装量差异：单剂量10%，多剂量15%
7.防腐剂含量：苯扎氯铵≤0.01%，聚季铵盐≤0.001%

检测范围

1.单剂量无防腐剂滴眼液
2.多剂量含防腐剂滴眼液
3.凝胶型人工泪液
4.含电解质补充型泪液
5.含脂质层稳定剂产品
6.温敏型原位凝胶制剂
7.纳米乳剂载体类产品

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压摩尔浓度：ISO17050-2016《胶体渗透压测定法》
3.无菌检查：中国药典2020版通则1101
4.流变特性测试：ASTMD445-21《液体运动粘度标准试验方法》
5.表面张力测定：GB/T22237-2008《表面活性剂表面张力的测定》
6.微生物限度：ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》
7.重金属残留：GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH
2.Advanced3320渗透压仪：测量范围0-3000mOsm/kg
3.BrookfieldDV2T粘度计：扭矩范围0.1-6737μNm
4.KrssK100C表面张力仪：精度0.1mN/m
5.SartoriusCubisII分析天平：最小读数0.01mg
6.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：温度控制0.5℃
7.Agilent1260HPLC系统：色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm)
8.MalvernMastersizer3000粒径分析仪：测量范围0.01-3500μm
9.BinderKB53恒温恒湿箱：湿度控制3%RH
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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