枸橼酸盐口服液检测
点击：95丨发布时间：2025-05-21 10:50:12丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，枸橼酸盐口服液检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.pH值测定：范围3.5-4.5（25℃），符合药典缓冲体系要求
2.枸橼酸根离子含量：HPLC法测定，精度2%，定量限0.1mg/mL
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留：铅≤0.1ppm、砷≤0.05ppm（原子吸收光谱法）
5.相对密度：1.15-1.25（20℃），折光率法测定允差0.001
检测范围
1.儿童型枸橼酸盐口服液（含矫味剂）
2.成人高浓度枸橼酸盐治疗制剂
3.无糖型特殊配方口服液（糖尿病适用）
4.玻璃瓶/塑料瓶装口服液（包材相容性测试）
5.复方制剂（含维生素或电解质配伍）
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.含量分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.微生物检验：GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》
4.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.包材溶出物：YBB00142002《药品包装材料溶出物试验指导原则》
检测设备
1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿
2.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）
3.赛默飞iCAPRQICP-MS：检出限≤0.01ppb（重金属元素）
4.岛津UV-2600i紫外分光光度计：波长精度0.1nm
5.梅特勒AX204电子天平：量程220g/0.0001g
6.SANYOMLS-3780灭菌锅：灭菌温度121℃1℃
7.博迅BXM-30R生物安全柜：HEPA过滤效率99.999%
8.METTLERTOLEDODE40密度计：测量范围0-3g/cm
9.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃
10.Sartorius微生物限度检验仪：滤膜孔径0.45μm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目