帕司烟肼对氨基水杨酸异烟肼检测

点击：93丨发布时间：2025-05-21 10:25:47丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，帕司烟肼对氨基水杨酸异烟肼检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测游离异烟酸、对氨基水杨酸等杂质（限度≤0.5%）
3.溶出度：片剂在pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量≤3.0%
5.重金属残留：原子吸收法测定铅、镉总量≤10ppm

检测范围

1.原料药：帕司烟肼纯品及对氨基水杨酸异烟肼合成中间体
2.固体制剂：薄膜衣片、肠溶片等口服剂型
3.复方制剂：含利福平、吡嗪酰胺的复合药物
4.药用辅料：硬脂酸镁、微晶纤维素等添加剂
5.包装材料：铝塑泡罩、高密度聚乙烯瓶

检测方法

1.HPLC法：GB/T20747-2020《动物源性食品中抗生素残留量的测定》改良法
2.紫外分光光度法：ISO11369:1997《水质测定-选择性药物残留》扩展应用
3.溶出度测试：符合《中国药典》2020年版四部0931通则
4.原子吸收光谱法：ASTME1834-18《铅含量测定标准方法》
5.热重分析法：GB/T19427-2021《医药中间体水分测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
3.SotaxAT7Smart溶出仪（8杯位自动取样系统）
4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（精度0.1μg）
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪（温度精度0.1℃）
7.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪（MRM模式）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01-3500μm）
9.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪（电导检测器）
10.SartoriusCPA225D分析天平（读数精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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