头孢氮氟检测
点击：91丨发布时间：2025-05-21 09:26:26丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，头孢氮氟检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定降解产物
3.溶出度：桨法50rpm条件下30分钟溶出量≥80%
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤6.0%
5.残留溶剂：GC法检测乙醇（≤0.5%）、丙酮（≤0.2%）等有机残留
检测范围
1.头孢氮氟原料药及中间体
2.口服固体制剂（片剂/胶囊）
3.注射用无菌粉针剂
4.复方制剂中的API成分
5.药品包装材料相容性研究样品
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.GC-MS法：ASTMD8144-18测定挥发性杂质
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属元素分析
4.UV-Vis法：GB/T9721-2006含量快速筛查
5.微生物限度：GB/T19973.1-2015无菌检查规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/ECD双检测系统）
4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪
5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）
7.SotaxAT7Smart溶出度测试系统
8.MemmertHPP110恒温恒湿培养箱
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目