多根导管冠状动脉造影检测

点击:98丨发布时间:2025-05-21 09:09:25丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,多根导管冠状动脉造影检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.抗拉强度测试:测量导管断裂力值(范围0-500N),拉伸速率5mm/min
2.弯曲疲劳性能:循环次数≥5000次,弯曲半径≤3mm
3.耐腐蚀性评估:37℃生理盐水浸泡28天后的表面形貌变化
4.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)
5.射线不透性验证:X线显影标记点分辨率≥5LP/mm

检测范围

1.聚氨酯材质冠状动脉造影导管
2.尼龙复合多层结构介入导管
3.含钡硫酸盐显影涂层导管
4.亲水涂层导引导管(外径2.33-3.00mm)
5.快速交换型微导管系统

检测方法

1.ASTMF2394-07(2017)导管轴抗扭结测试标准
2.ISO10555-1:2013血管内导管通用要求
3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分
4.ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内器械
5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:轴向载荷精度0.5%
2.OlympusDSX1000数码显微镜:最大放大倍数6000
3.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
4.YXLONFF35CT高分辨率射线成像系统
5.MTSBionix3700血管模拟试验台
6.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪
7.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪
8.ZwickRoellZ005ProLine扭转试验机
9.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪
10.GamryReference600+电化学工作站

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。