加味四消丸检测

点击：99丨发布时间：2025-05-20 12:06:44丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，加味四消丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：大黄素（C15H10O5）与大黄酚（C15H12O5）总量≥0.50mg/g

2.水分测定：水丸≤9.0%，浓缩丸≤8.0%（干燥失重法）

3.重金属残留：铅（Pb）≤5.0mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2.0mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

5.崩解时限：水丸60分钟内完全崩解（37℃1℃纯化水）

6.灰分测定：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

1.原料药材：大黄（RheumpalmatumL.）、牵牛子（Pharbitisnil(L.)Choisy）等道地药材基源鉴定

2.中间品：药粉细度（80目通过率≥95%）、混合均匀度（RSD≤5.0%）

3.成品丸剂：丸重差异（10%内）、溶散时限（30-60分钟）

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛（HMF）≤40mg/kg

1.HPLC法测定大黄素含量：参照《中国药典》2020版通则0512

2.ICP-MS重金属检测：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.微生物限度检查：按《中国药典》2020版通则1105-1108建立方法学验证

4.崩解时限测试：依据GB/T23528-2009中药丸剂通用技术要求

5.红外光谱鉴别：采用ATR-FTIR法匹配标准药材特征吸收峰

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g，温度范围40-200℃

4.ShimadzuIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪：4cm⁻分辨率，DLATGS探测器

5.SartoriusMicrobiologicalTestSystem微生物检测系统：集菌培养一体化设计

6.ErwekaZT32智能崩解仪：六杯六篮配置，温度控制精度0.5℃

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

8.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS联用仪：EI源质量数范围1-1050amu

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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