依硼搽剂检测

点击：97丨发布时间：2025-05-20 11:49:26丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，依硼搽剂检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.硼酸含量测定：定量分析有效成分浓度（0.5%-3.0%），采用滴定法与色谱法双验证
2.pH值检测：控制制剂酸碱度（5.0-7.5），确保皮肤耐受性
3.粘度测试：测定流变特性（25℃下50-300mPas），评估制剂均匀性与涂抹性能
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（USP\<61>标准）

检测范围

1.喷雾型依硼搽剂：评估雾化粒径分布（D90≤50μm）与喷射均匀性
2.凝胶基质制剂：检测卡波姆交联度与硼酸释放速率
3.乳膏剂型：测定油水相分离指数（离心法3000rpm/15min）
4.无菌包装产品：验证环氧乙烷残留量（≤1μg/g）与密封完整性
5.低温储存样品：考察反复冻融（-20℃至25℃循环3次）后的稳定性

检测方法

1.硼酸定量：GB/T15337-2008《工业硼酸化学分析方法》结合HPLC法（USP\<621>）
2.pH测定：ISO4316-1977《表面活性剂水溶液pH值的测定》
3.粘度测试：ASTMD2196-18《流变性能标准测试方法》
4.重金属检测：GB/T35749-2017《化妆品中重金属的测定》
5.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：硼酸定量分析（精度0.01%）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：三点校准自动温度补偿（分辨率0.001pH）
3.BrookfieldDV2T粘度计：锥板测量系统（量程1-106mPas）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素同步检测（检出限0.01ppb）
5.SartoriusMD8空气采样器：微生物限度检查（Φ90mm培养皿）
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净环境保障
7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均一性0.5℃（20-60℃）
8.EppendorfCentrifuge5920R：最大转速20,000rpm（符合GMP规范）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：雾化粒径分布分析（0.01-3500μm）
10.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪：包装材料阻隔性能测试（精度0.005cc/mday）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测