疤痕灵检测
点击：97丨发布时间：2025-05-20 11:37:16丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，疤痕灵检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.活性成分含量测定：采用HPLC法测定硅酮衍生物浓度（≥1.5%），洋葱提取物纯度（≥98%）
2.pH值测试：电子pH计测量溶液酸碱度（5.5-7.0）
3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤1ppm）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g），霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
5.皮肤刺激性试验：家兔皮肤封闭接触试验（红斑/水肿评分≤1级）
6.透皮吸收率：Franz扩散池测定24小时渗透量（≥15μg/cm）
7.黏附强度测试：万能材料机测定贴剂剥离力（0.5-1.5N/cm）
检测范围
1.硅酮凝胶类疤痕修复产品
2.医用级水凝胶疤痕贴片
3.中药提取物乳膏制剂
4.含生长因子冻干粉制剂
5.术后疤痕压力治疗装置
6.儿童专用疤痕护理喷雾
7.光电术后修复冷敷凝胶
检测方法
1.ASTMF2459-05(2021)疤痕治疗产品体外渗透测试标准
2.ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
3.GB/T34820-2017化妆品中硅氧烷类化合物的测定
4.GB/T13531-2023化妆品通用检验方法pH值测定
5.GB/T35741-2017化妆品中重金属检验方法
6.ISO17516:2014化妆品微生物学-微生物限值检查法
7.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测设备
1.Agilent1290InfinityIIHPLC系统：用于活性成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计：精度0.01pH单位
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量元素分析
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速筛查
5.LoganInstrumentsFDC-6透皮扩散系统：体外渗透性研究
6.Instron5944万能材料试验机：黏附性能机械测试
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
8.ZeissAxioLab.A1生物显微镜：组织病理学观察
9.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量0.001mg
10.BinderKBF720恒温培养箱：微生物限度培养
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目