卡巴匹林钙检测
点击：95丨发布时间：2025-05-20 11:36:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，卡巴匹林钙检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.0%~102.0%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（限度≤5.0%）
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）
4.有关物质：梯度洗脱HPLC法检测单杂（≤0.5%）及总杂（≤2.0%）
5.溶解性测试：pH6.8缓冲液中30分钟溶出度（≥80%）
6.微生物限度：需氧菌总数（≤1000cfu/g）、霉菌酵母菌（≤100cfu/g）
7.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇/乙醇/丙酮（ICHQ3CClass2限值）
检测范围
1.卡巴匹林钙原料药（化学纯≥99%）
2.口服片剂/颗粒剂/散剂等固体制剂
3.注射用无菌粉针制剂
4.兽用复方解热镇痛制剂
5.药用辅料配伍稳定性测试样品
6.原料合成中间体（如乙酰水杨酸钙）
检测方法
1.HPLC含量测定：USP-NF〈621〉色谱系统适用性试验
2.水分测定：EP10.02.5.12库仑滴定法
3.重金属检查：ChP2020四部通则0821原子吸收分光光度法
4.溶出度测试：GB/T22901-2008溶出仪机械验证规范
5.微生物限度：ISO11737-1:2018生物负载评估方法
6.X射线衍射分析：ASTME1421-99晶体结构验证规程
7.GC残留溶剂：ICHQ3C(R8)指导原则分类控制
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉自动进样）
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190~900nm）
5.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
6.SOTAXAT7smart溶出仪（符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法）
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01~3500μm）
9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（Cu靶Kα辐射）
10.MettlerToledoT90自动电位滴定仪（pH/mV/ISE多模式）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目