点击:94丨发布时间:2025-05-20 11:22:30丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,加味枳术丸检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.有效成分含量:芍药苷≥1.2mg/g、白术内酯Ⅲ≥0.8mg/g
2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg
5.崩解时限:37℃水中≤30分钟
6.水分含量:水丸≤9.0%、蜜丸≤15.0%
7.灰分测定:总灰分≤6.0%、酸不溶性灰分≤2.0%
1.原料药材:麸炒枳壳、白术(炒)、赤芍等基源鉴定
2.中间产品:炮制后的饮片提取物
3.成品制剂:水丸/蜜丸不同剂型
4.包装材料:药用复合膜阻隔性能(氧气透过量≤5cm/m24h0.1MPa)
5.辅料质量:蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg
6.生产环境:洁净区悬浮粒子≥5μm限值≤29个/m
1.HPLC法(ChP2020通则0512):有效成分定量分析
2.ICP-MS法(GB/T35876-2018):重金属元素测定
3.GC-ECD法(GB/T5009.19-2008):有机氯农药检测
4.平板计数法(ISO4833-1:2013):微生物总数测定
5.卡尔费休法(ChP2020通则0832):水分含量测定
6.崩解仪法(ChP2020通则0921):崩解时限测试
7.X射线衍射法(ASTME1426-14):晶体结构分析
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量检测
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:农药残留分析
4.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪:快速水分测试
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统:无菌环境培养
6.PharmatestPTZ-E全自动崩解仪:制剂崩解性能测试
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末粒径分布分析
8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:晶型结构鉴定
9.ThermoScientificHeratherm培养箱:微生物恒温培养
10.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:总黄酮含量测定
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。