二十五味珊瑚丸检测
点击：93丨发布时间：2025-05-20 10:55:05丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，二十五味珊瑚丸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.性状鉴别：丸剂直径（8.01.0mm）、色泽（棕褐色至黑褐色）、气味特征（特定药材混合香气）
2.水分含量：采用烘干法测定≤9.0%（通则0832）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
5.有效成分定量：珊瑚钙含量≥1.8%、珍珠母碳酸钙≥45%、诃子鞣质≥12%
检测范围
1.原料药材：珊瑚（Coralliumrubrum）、珍珠母（MargaritiferaConcha）
2.中间产品：超微粉碎药粉（粒径≤50μm）、水提浓缩浸膏
3.成品制剂：铝塑板封装丸剂（0.3g/丸）
4.包装材料：复合铝塑膜（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.储存样品：加速试验样品（40℃2℃/RH75%5%）
检测方法
1.性状鉴别：参照《中国药典》2020年版四部通则0108
2.水分测定：GB5009.3-2016食品安全国家标准
3.重金属检测：GB5009.12-2017电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法
5.有效成分分析：HPLC法（色谱柱AgilentZORBAXSB-C18,4.6250mm,5μm）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于生物碱类成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量元素检测
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定样品含水率
4.MemmertIPP260微生物培养箱：温度控制精度0.1℃
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：鞣质类成分定性定量
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布测定
7.SartoriusCPA225D电子分析天平：称量精度0.01mg
8.ThermoHeraeusVacutherm真空干燥箱：控温范围40-250℃
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：ICH加速稳定性试验环境模拟
10.OlympusBX53显微成像系统：药材显微特征鉴别
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目