氯舒隆检测

点击：93丨发布时间：2025-05-20 10:01:32丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，氯舒隆检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）及特定杂质（如脱羧物）
3.残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤1.0%）
5.重金属检测：铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤5ppm）

检测范围

1.原料药：化学合成或发酵法制备的氯舒隆原粉
2.片剂/胶囊剂：含氯舒隆的口服固体制剂
3.注射用溶液：灭菌水针剂或冻干粉针剂
4.预混剂：兽用饲料添加剂中的复合制剂
5.中间体：合成过程中的关键中间产物（如苯磺酰氯衍生物）

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0512/USP-NF<711>
2.杂质分析：ICHQ3B指导原则/ISO14644-1洁净度分级
3.残留溶剂：GB/T5750.8-2023/ASTME260-96(2021)
4.水分测定：GB/T6283-2008/ISO760:1978
5.重金属检验：GB/T5009.74-2023/USP<232>限量标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量及杂质分析）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（残留溶剂检测）
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪（微量水分测定）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属痕量分析）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（快速筛查分析）
6.MettlerToledoXPR205DR精密天平（万分之一精度称量）
7.SartoriusPB-10pH计（溶液pH值精确测量）
8.MemmertUN110恒温干燥箱（样品前处理干燥）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（实验用水制备）
10.LabconcoProtectorXcel化学通风柜（安全操作防护）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。