琥珀酸亚铁片检测

点击：96丨发布时间：2025-05-20 09:10:08丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，琥珀酸亚铁片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.琥珀酸亚铁含量测定：Fe+含量（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%
3.重金属残留：铅（Pb≤5ppm）、砷（As≤3ppm）、镉（Cd≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
4.水分含量：卡尔费休法测定≤5.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：琥珀酸亚铁结晶粉末纯度分析
2.片剂成品：包衣完整性及崩解时限检测
3.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁等辅料相容性测试
4.包装材料：铝塑泡罩密封性及阻湿性验证
5.中间产品：制粒后颗粒流动性及粒径分布测定

检测方法

1.USP<711>溶出度测定法（桨法50rpm）
2.ChP2020二部0801重金属检查法
3.ISO17025实验室管理体系规范
4.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
5.EP2.4.8干燥失重测定法
6.ASTME2941-14a颗粒物表征标准指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.SotaxAT7Smart溶出度仪（桨法/篮法）
3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（精度0.001mg）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属痕量分析）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长扫描200-800nm）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分析0.01-3500μm）
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（分辨率0.0001mg）
8.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
9.SartoriusMicrosartATP微生物快速检测系统
10.Copley科学崩解仪（数字式时间记录精度0.1s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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