复方氨基酸鳌合钙胶囊检测
点击：96丨发布时间：2025-05-19 15:00:08丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方氨基酸鳌合钙胶囊检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.钙含量测定：采用EDTA滴定法测定总钙含量（标示量95%-105%）
2.氨基酸组成分析：HPLC法测定18种氨基酸配比（相对偏差≤3%）
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g（GB4789.2）
5.溶出度测试：pH1.2介质中45分钟溶出度≥80%（桨法50rpm）
6.螯合率测定：超滤离心法测定钙离子螯合率≥90%
7.崩解时限：人工胃液环境崩解时间≤15分钟（GB/T23534）
检测范围
1.原料药级甘氨酸钙、L-苏糖酸钙等螯合钙化合物
2.药用辅料：微晶纤维素（PH-102型）、硬脂酸镁（食品级）
3.中间体：预混料颗粒（粒径D90≤150μm）
4.成品胶囊：0号明胶胶囊壳（铬含量≤2ppm）
5.包装材料：铝塑复合膜阻隔性（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
检测方法
1.钙含量测定：GB/T5009.92-2017《食品中钙的测定》第二法
2.氨基酸分析：ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸含量的测定》
3.重金属检测：GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
4.溶出度测试：USP<711>溶出度测定法第二法
5.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
6.螯合率测定：AOAC999.11金属螯合物纯度测定规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-950nm），用于氨基酸定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：EDTA络合滴定钙离子终点判定
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪：符合USP/EP/ChP标准的桨篮法测试系统
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模测量预混料粒径分布
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）：精密称量对照品
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验（40℃2℃/75%RH5%）
8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热法测定原料水分（精度0.001g）
9.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃的微生物培养环境
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型微生物实验操作平台
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目