副结核杆菌素检测
点击：95丨发布时间：2025-05-19 14:43:42丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，副结核杆菌素检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.蛋白质浓度测定：采用HPLC法（0.1-10mg/mL线性范围），紫外检测波长280nm
2.核酸残留分析：qPCR定量检测（灵敏度≤10pg/μL），靶标基因为IS900序列
3.内毒素含量：鲎试剂动态显色法（0.005-50EU/mL），符合USP<85>规范
4.效价测定：ELISA法（抗原结合效价≥1:64000），参考WHO标准NIBSC03/194
5.无菌试验：膜过滤法培养14天（TSB/FTS培养基），符合EP2.6.1要求
检测范围
1.生物制品：牛分枝杆菌培养滤液蛋白衍生物（PPD）
2.疫苗原料：重组MPB70/MPB83抗原原液
3.临床样本：结核菌素皮试阳性患者血清IgG
4.环境样本：动物饲养场土壤分离菌株
5.实验耗材：细胞培养用胎牛血清（FBS）批次验证
检测方法
ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
GB/T27401-2008《实验室质量控制规范分子生物学检测》
ASTME2149-2020《抗菌剂动态接触活性测定标准试验方法》
GB4789.43-2016《食品微生物学检验病原菌核酸检测》
EP5.2.3《欧洲药典细菌内毒素测试规范》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备BioSEC-5色谱柱（300,5μm）
2.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan探针法
3.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：四通道动态显色分析
4.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：具备荧光偏振与TRF检测模式
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm
6.SartoriusCubisII半微量天平：称量精度0.01mg（最大量程220g）
7.MemmertINCOmed培养箱：温度控制精度0.1℃（RT+5~65℃）
8.Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm（RCF100,000g）
9.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：配置405/488/638nm三激光系统
10.OlympusBX53荧光显微镜：搭载DP80双摄像头成像系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目