点击:95丨发布时间:2025-05-19 14:40:32丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,胫骨远端前外侧锁定板检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.尺寸公差:锁定孔直径公差0.05mm;板体厚度偏差≤0.1mm;螺钉孔间距误差0.15mm
2.力学性能:抗弯强度≥800MPa;屈服强度≥600MPa;疲劳寿命≥510^6次(载荷范围50-500N)
3.表面质量:粗糙度Ra≤0.8μm;表面缺陷深度≤25μm;氧化层厚度10-50nm
4.耐腐蚀性:盐雾试验240h无点蚀;电化学阻抗≥110^6Ωcm
5.生物相容性:细胞毒性≤1级;致敏反应阴性;溶血率<5%
1.钛合金材料:Ti-6Al-4VELI(Grade23)、Ti-6Al-7Nb等医用级合金
2.不锈钢材料:ASTMF138/F139奥氏体不锈钢
3.钴铬钼合金:ASTMF1537铸造钴基合金
4.PEEK复合材料:碳纤维增强型聚醚醚酮
5.表面处理产品:羟基磷灰石涂层、氮化钛镀层等改性材料
1.ASTMF382:骨板静态弯曲强度与刚度测定方法
2.ISO5832-3:外科植入物用钛合金化学成分分析标准
3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法
4.ISO10993-5:医疗器械体外细胞毒性评价标准
5.ASTMF2129:金属植入物电化学腐蚀测试规程
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%,用于静态力学测试
2.BrukerContourGT-K三维表面形貌仪:垂直分辨率0.1nm,用于粗糙度测量
3>MTSBionix370.02疲劳试验机:频率范围0.01-100Hz,动态载荷测试专用设备
4>HitachiSU3500扫描电镜:二次电子分辨率3nm,微观形貌分析系统
5>GamryReference600+电化学工作站:阻抗测量频率范围10μHz-1MHz
6>ThermoScientificiCAPPROICP-OES:元素检出限ppb级,材料成分分析仪
7>ZwickRoellZHU2.5硬度计:维氏/洛氏/布氏三用硬度测试模块
8>KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍光学放大,缺陷自动识别系统
9>BinderKBF115恒温恒湿箱:温度范围-40℃~100℃,湿度控制精度2%RH
10>PerkinElmerLambda950紫外分光光度计:波长范围175-3300nm,溶血率测定专用设备
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。