金属接骨螺钉实心检测
点击：98丨发布时间：2025-05-19 13:51:11丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，金属接骨螺钉实心检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.抗拉强度：测试最大拉伸载荷（≥800MPa），评估螺钉轴向承载能力
2.扭转强度：测定断裂扭矩（≥3.5Nm）及扭转角（≥720）
3.表面粗糙度：Ra值控制范围0.4-1.6μm（接触面≤0.8μm）
4.显微硬度：维氏硬度HV0.3测试（钛合金≥280HV,不锈钢≥350HV）
5.疲劳寿命：动态载荷测试（轴向循环载荷500N10^6次无断裂）
检测范围
1.纯钛及TC4钛合金接骨螺钉（符合ASTMF136/GB13810）
2.316L不锈钢螺钉（执行ISO5832-1/GB4234）
3.钴铬钼合金植入物（参照ISO5832-4）
4.可降解镁合金螺钉（满足ASTMF3160降解速率要求）
5.PEEK复合材料增强型螺钉（按YY/T0660标准管控）
检测方法
1.ASTMF543:2018《金属医用骨螺钉标准试验方法》
2.ISO6475:2019《外科植入物-金属骨螺钉扭转性能测定》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》
5.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：轴向拉伸/压缩载荷测试（量程50kN）
2.Zwick/RoellB500扭转试验机：最大扭矩50Nm,角度分辨率0.01
3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪：Ra测量精度0.02μm
4.Wilson402MVA显微硬度计：载荷范围10gf-3kgf,自动压痕测量
5.MTSLandmark疲劳试验系统：100Hz高频加载,载荷精度0.5%FS
6.OlympusDSX1000数码显微镜：500倍表面缺陷分析
7.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪：晶体结构分析
8.AgilentICP-OES5110光谱仪：金属元素成分定量分析
9.BinderFD115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃,湿度控制2%RH
10.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器：生物负载测试预处理
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目