无水磺胺嘧啶锌检测
点击：95丨发布时间：2025-05-19 12:50:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，无水磺胺嘧啶锌检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定C10H10N4O2SZn含量≥98.5%
2.熔点测定：毛细管法测定熔程246-250℃（2℃/min升温速率）
3.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）
4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1.原料药级无水磺胺嘧啶锌
2.药用辅料配伍稳定性测试样品
3.注射用无菌粉末中间体
4.片剂/胶囊制剂成品
5.化工合成中间产物
检测方法
1.HPLC法参照USP43-NF38通则〈621〉色谱系统适应性要求
2.熔点测定执行GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法
3.水分检测符合ISO760:1978卡尔费休滴定法标准
4.重金属检测采用GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
5.微生物检查依据ChP2020四部通则〈1105〉非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统（配备DAD检测器）
2.BchiM-565全自动熔点仪（测量精度0.1℃）
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉法）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）
6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.001pH）
9.MemmertUN110真空干燥箱（控温范围RT+10~300℃）
10.BioTekSynergyH1多功能酶标仪（支持微生物荧光检测）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目