氯化巴马汀检测

点击：94丨发布时间：2025-05-19 12:31:06丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，氯化巴马汀检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）
2.熔点测定：毛细管法测定熔程（198-202℃）
3.干燥失重：105℃恒重法控制水分（≤0.5%）
4.炽灼残渣：马弗炉800℃灼烧残留物（≤0.1%）
5.重金属检测：原子吸收法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）
6.溶剂残留：GC-MS法监控甲醇/乙醇残留（≤500ppm）
7.异构体比例：手性色谱柱分离L-型与D-型异构体（L型≥95%）

检测范围

1.原料药级氯化巴马汀（纯度≥99%）
2.片剂/胶囊剂等固体制剂
3.注射用无菌冻干粉针
4.中药提取物中间体
5.化妆品原料（美白类产品）
6.保健食品添加剂

检测方法

1.HPLC法：GB/T37272-2018《中药成分含量测定》
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》
3.UV-Vis法：ChP2020通则0401紫外可见分光光度法
4.ICP-MS法：GB/T5750.6-2023《金属元素测定》
5.TLC法：ASTME2227-23《薄层色谱分析》
6.微生物限度：USP<61>非无菌产品微生物检查法

检测设备

1.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII（DAD检测器）
2.气相色谱质谱联用仪ShimadzuGCMS-QP2020NX
3.电感耦合等离子体质谱仪PerkinElmerNexION2000
4.紫外可见分光光度计ThermoScientificGENESYS150
5.熔点仪BchiM-565（全自动视频监控）
6.电子天平MettlerToledoXPR205DR（0.01mg精度）
7.恒温干燥箱MemmertUF260plus（0.3℃温控）
8.超纯水系统MerckMilli-QIQ7003（18.2MΩcm）
9.pH计HannaHI5522（三合一电极自动校准）
10.生物安全柜ESCOAirstreamACB-4E0（H14级过滤）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。