双丁酰环磷腺苷检测
点击：95丨发布时间：2025-05-19 11:47:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，双丁酰环磷腺苷检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.5%-101.5%）
2.纯度分析：紫外光谱法检测杂质峰面积（≤0.5%）
3.旋光度测定：比旋度范围+18至+22（20℃,589nm）
4.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.3%w/w）
5.残留溶剂：GC-MS法检测丙酮（≤500ppm）、甲醇（≤300ppm）
检测范围
1.原料药级dbcAMP晶体（纯度≥99%）
2.注射用无菌冻干制剂（pH6.8-7.4）
3.细胞培养基添加剂（浓度0.1-10mM）
4.口服缓释片剂（溶出度≥85%）
5.生物样本中代谢产物（血浆/组织浓度0.01-50μg/mL）
检测方法
1.HPLC法：USP<621>色谱系统适应性试验
2.质谱鉴定：ISO17025:2017实验室管理体系
3.核磁共振：GB/T27833-2011化学试剂杂质测定
4.微生物限度：EP2.6.12非无菌产品微生物检查
5.热重分析：ASTME1131-20热稳定性测试规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵,DAD检测器）
2.ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪（分辨率240,000）
3.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪（精度0.1μg）
5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器）
7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计
8.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪
9.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
10.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱（CO₂控制）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目