药辅糖检测
点击：94丨发布时间：2025-05-19 11:45:17丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，药辅糖检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.总糖含量测定：采用HPLC法测定葡萄糖/蔗糖占比（RSD≤2.0%）
2.水分控制：卡尔费休法测定游离水（限度≤0.5%）
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（按EP2.6.12方法）
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤0.5ppm、镉≤0.2ppm
5.溶解度测试：25℃水溶液中溶解时间≤30秒（USP<1236>标准）
检测范围
1.口服固体制剂用蔗糖包衣粉
2.注射液用葡萄糖稳定剂
3.颗粒剂用乳糖稀释剂
4.糖浆剂用果糖增稠基质
5.冻干粉针剂用甘露醇赋形剂
检测方法
1.还原糖测定：GB5009.8-2016《食品中果糖、葡萄糖等的测定》
2.pH值测试：ISO1842:1991《水果蔬菜制品pH值测定》
3.灰分检测：EP10th2.4.16《总灰分测定法》
4.热原试验：GB/T14233.2-2005《医用输液器具生物试验方法》
5.红外鉴别：USP<197>光谱比对法验证特征吸收峰
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（糖类分离分析）
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（微量水分测定）
3.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量金属元素分析）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精密pH值测量）
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统（无菌环境培养）
6.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR（分子结构鉴定）
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（比色法含量测定）
8.LUMiSizer611离心式稳定性分析仪（溶液分散性测试）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粉末粒径分布分析）
10.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪（结晶度与熔点测定）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目