替米沙坦片薄膜衣检测

点击：96丨发布时间：2025-05-19 11:37:49丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，替米沙坦片薄膜衣检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.薄膜厚度：采用非接触式测厚仪测量（范围0.05-0.15mm），允许偏差5%
2.崩解时限：37℃1℃介质中测定（标准值≤15分钟）
3.抗拉强度：使用万能材料试验机测试（≥1.5MPa）
4.粘附力：通过剥离试验评估（≥0.8N/cm）
5.溶出度：桨法测定（pH6.8介质中30分钟溶出度≥85%）
6.水分残留：卡尔费休法测定（≤3.0%）
7.表面粗糙度：白光干涉仪Ra值≤0.8μm

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣
2.聚乙烯醇（PVA）复合包衣材料
3.含二氧化钛遮光剂的遮光型薄膜衣
4.含聚乙二醇增塑剂的柔性包衣层
5.多层复合结构缓释包衣体系
6.含色淀的彩色标识包衣层

检测方法

1.GB/T2623-2010《药用薄膜包衣预混剂质量要求》
2.USP〈711〉溶出度测定法
3.ISO527-3:2018塑料拉伸性能测试标准
4.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分
5.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法
6.ASTME96/E96M-22材料透湿性测试标准
7.ISO4287:1997表面粗糙度参数定义

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（溶出度分析）
2.Instron5967电子万能试验机（抗拉强度测试）
3.MitutoyoLitematicVL-50非接触式测厚仪
4.SOTAXAT7smart智能溶出试验仪（USPII型）
5.MettlerToledoDL39卡尔费休水分测定仪
6.BrukerContourGT-K白光干涉表面轮廓仪
7.TA.XTPlus质构分析仪（粘附力测定）
8.ERWEKAZT32全自动崩解仪
9.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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