复方颠茄碳酸氢钠散检测
点击：93丨发布时间：2025-05-19 11:04:24丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方颠茄碳酸氢钠散检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.颠茄生物碱总量：采用酸性染料比色法测定，控制范围0.95-1.05mg/g
2.碳酸氢钠含量：酸碱滴定法测定，标准值应为标示量的95.0-105.0%
3.pH值测定：10%水溶液pH范围8.0-8.5（25℃）
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm（原子吸收法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1.原料药级碳酸氢钠与颠茄浸膏
2.制剂中间体混合均匀度样品
3.成品散剂（铝塑复合膜包装）
4.生产环境沉降菌监测样本
5.运输稳定性试验样品（高温/高湿条件）
检测方法
1.HPLC法（GB/T2921-2022）测定生物碱类成分
2.GB/T6284-2016化学试剂酸碱滴定通则
3.ISO13720:2010药用辅料微生物检验规范
4.ASTME2941-21散剂均匀度测试标准
5.GB5009.74-2014食品添加剂重金属测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量）
2.MettlerToledoT50智能滴定仪（酸碱反应终点判定）
3.SartoriusCP225D电子天平（万分之一精度称量）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）
5.MerckMilliflexRapid微生物快速检测系统
6.Metrohm913pH计（三点校准自动温度补偿）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（比色法测定）
10.VWR无菌隔离操作台（微生物样品前处理）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目