溶杆菌素检测
点击：93丨发布时间：2025-05-19 11:02:09丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，溶杆菌素检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.效价测定：采用琼脂扩散法测定抗菌活性（单位：IU/mg）
2.纯度分析：HPLC面积归一化法测定主成分含量（≥95%）
3.内毒素检测：鲎试剂动态浊度法（限值＜0.1EU/μg）
4.蛋白质含量：Lowry法测定总蛋白浓度（精度0.5mg/mL）
5.稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）评估效价衰减率
检测范围
1.生物制品原料药（冻干粉剂/水溶液）
2.注射用无菌制剂（西林瓶/预灌封注射器）
3.医用敷料浸渍液（凝胶/水胶体基质）
4.食品级防腐添加剂（液态/微胶囊制剂）
5.科研用标准物质（工作标准品/对照品）
检测方法
1.ISO20776-1:2019临床实验室抗菌敏感性试验
2.USP<81>抗菌效价测定-圆筒平板法
3.GB/T34796-2017溶菌酶活性测定分光光度法
4.EP2.7.2微生物效价测定-剂量反应法
5.GB5009.257-2016食品中溶菌酶的测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（纯度分析）
2.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪（ELISA检测）
3.MalvernZetasizerNanoZSP（粒径/Zeta电位）
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计（浓度测定）
5.BDPhoenixM50微生物快速检测系统
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（杂质谱分析）
7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS热原仪
8.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度）
9.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱
10.BioTekSynergyH1多功能读板机
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目