清胰利胆片检测

点击：910丨发布时间：2025-05-17 12:20:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，清胰利胆片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.活性成分含量测定：黄芩苷≥15.0mg/g、大黄素≥1.2mg/g、栀子苷≥8.5mg/g

2.重金属限量：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.崩解时限：薄膜衣片≤30分钟（37℃1℃纯化水）

5.水分残留：干燥失重≤9.0%（105℃恒温法）

6.农药残留：六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg

1.中药材原料：黄芩、柴胡、大黄、栀子等饮片质量检验

2.中间体控制：提取物浓缩液pH值(4.5-6.0)、浸膏相对密度(1.25-1.35)

3.成品制剂：素片硬度(4-8kg/cm)、包衣片增重(3-5%)

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.工艺用水：纯化水电导率≤5.1μS/cm（25℃）

6.生产环境：洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子≤3,520,000/m

1.HPLC-UV法（ChP2020四部通则0512）：黄芩苷含量测定采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-0.4%磷酸(47:53)

2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：铅镉砷重金属检测使用氦气碰撞模式，RF功率1550W

3.GC-ECD法（GB/T5009.19-2008）：有机氯农药残留分析采用DB-1701毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）

4.薄膜过滤法（ChP2020四部通则1105）：需氧菌总数测定使用TSA培养基35℃培养3天

5.激光衍射法（ISO13320:2020）：原料药材粒径分布测试采用干法分散压力3.0bar

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置电子捕获检测器（ECD），灵敏度1pg/s

4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热单元，称量精度0.001g

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：H14级HEPA过滤器

7.METTLERTOLEDOXSR205分析天平：可读性0.01mg，防风罩设计

8.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃@37℃

9.SotaxCE7智能崩解仪：6杯位同步测试，温度控制精度0.3℃

10.MerckMilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测