分析方法验证检测

点击：94丨发布时间：2025-05-17 11:09:11丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，分析方法验证检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.准确度验证：回收率范围（80%-120%），相对偏差≤15%

2.精密度测试：日内RSD≤2%，日间RSD≤5%

3.线性范围评估：相关系数R≥0.999

4.检出限测定：信噪比S/N≥3时的最低浓度

5.定量限确认：信噪比S/N≥10的可定量浓度

6.专属性验证：目标物与干扰物质分离度≥1.5

1.药品原料及制剂：活性成分含量测定、杂质谱分析

2.食品添加剂：防腐剂、甜味剂、色素等限量检测

3.环境样品：水质重金属（Pb、Cd、Hg）、VOCs污染物

4.化工产品：聚合物分子量分布、催化剂残留量

5.医疗器械：可沥滤物（DEHP、BPA）迁移量测试

1.准确度验证：ICHQ2(R1)指导原则/GB/T27417-2017

2.精密度测试：ASTME691-22重复性标准偏差法

3.线性评估：ISO8466-1:2021标准曲线法

4.检出限计算：USP<621>色谱法信噪比判定规则

5.专属性确认：GB/T30433-2013液相色谱分离度要求

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于化合物分离与定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：重金属元素痕量检测（检出限0.01ppb）

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：VOCs及残留溶剂分析（FID检测器）

4.MettlerToledoXPR6U微量天平：精确称量至0.001mg级别

5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm扫描

6.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射法测定粒径分布

7.WatersXevoTQ-S微升流质谱联用系统：痕量物质定性定量分析

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴/阳离子同步检测

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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