喹诺酮类检测
点击：95丨发布时间：2025-05-16 11:38:57丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，喹诺酮类检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.环丙沙星残留量：定量限0.01mg/kg，线性范围0.01-5.00mg/kg
2.氧氟沙星光学纯度：手性分离度≥1.5，异构体含量≤0.1%
3.诺氟沙星溶出度：45分钟溶出量≥80%（pH4.5介质）
4.恩诺沙星有关物质：单杂≤0.3%，总杂≤1.0%
5.盐酸左氧氟沙星含量测定：标示量95.0%-105.0%（UV法）
检测范围
1.化学原料药：包括环丙沙星碱基、盐酸莫西沙星等合成中间体
2.口服固体制剂：片剂/胶囊的溶出曲线及含量均匀度
3.注射用无菌粉末：pH值（3.5-5.5）与细菌内毒素（＜0.25EU/mg）
4.动物源性食品：肌肉组织（牛/猪/禽）中恩诺沙星代谢物残留
5.环境水样：地表水/废水中17种喹诺酮类抗生素筛查
检测方法
1.GB/T21317-2007动物源性食品中喹诺酮类多残留测定（LC-MS/MS法）
2.ISO20638:2015水样中氟喹诺酮类抗生素固相萃取-HPLC法
3.GB/T22966-2008牛奶中16种喹诺酮类药物LC-MS/MS确证法
4.USP〈1225〉药典验证规程：原料药HPLC纯度分析方法验证
5.ASTME2946-13药物溶出度仪机械验证标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于含量测定
2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-OrbitrapMS：高分辨质谱定性分析
3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱（1.7μm色谱柱）
4.SotaxAT7Smart溶出仪：符合《中国药典》四法十二篮设计
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm（190-1100nm）
6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱：氟离子迁移率测定
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH单位
8.GilsonGX-274ASPEC样品制备系统：自动化固相萃取处理
9.PerkinElmerClarus690GC-MS：挥发性杂质筛查（EI源）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布分析（0.01-3500μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目