死腔检测
点击：96丨发布时间：2025-05-16 10:58:40丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，死腔检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.死腔容积测定：测量范围0.1-500mL，精度0.5%FS
2.气体残留量分析：残留浓度≤0.5%（V/V），分辨率0.01%
3.压力衰减率测试：测试压力0-600kPa，允许衰减率≤1%/min
4.材料渗透性评估：渗透系数≤0.01g/(mh)@23℃/50%RH
5.微生物滞留验证：生物负载降低率≥99.9%
检测范围
1.医疗器械：注射器/针组合件、呼吸面罩、血液透析器
2.制药设备：冻干瓶、预灌封注射器、生物反应器管路
3.工业管道：不锈钢洁净管道系统、PTFE软管组件
4.包装材料：西林瓶胶塞组合件、输液袋接口
5.实验室设备：色谱柱连接件、离心管密封组件
检测方法
ASTMF2338-09：真空衰减法测试包装密封完整性
ISO8536-4:2016：医用输液器具死腔量测定规范
GB/T1962.1-2015：注射器密合性正压法测试标准
ISO7886-1:2017：一次性无菌注射器物理性能测试
ASTMD3985-05：氧气透过率标准测试方法
检测设备
Agilent490MicroGC：微型气相色谱仪，分辨率0.1ppm气体残留分析
MOCONOX-TRAN2/22：氧气渗透测试系统，符合ASTMD3985标准
SystechIllinois5100：真空衰减检漏仪，灵敏度5μm泄漏检测
Instron5944：万能材料试验机，最大载荷2kN密封强度测试
PamasS40-XC：液体颗粒计数器，0.2-200μm粒径分析
ThermoScientificHeratherm：精密烘箱组，温度均匀性0.5℃老化测试
SartoriusCPA225D：微量天平，0.01mg精度渗透失重测量
TSI9306：气溶胶发生器，3-10μm颗粒微生物挑战测试
FlukePV350：压力校验仪，0.05级精度压力衰减监测
MalvernMastersizer3000：激光粒度仪材料表面特性分析
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目