钙三醇检测
点击：96丨发布时间：2025-05-15 10:57:19丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，钙三醇检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.钙三醇含量测定：定量范围0.1-100ng/mL，RSD≤2.5%
2.纯度分析：主峰纯度≥99.0%，杂质峰总和≤1.0%
3.异构体比例：1α,25-(OH)2D3与25-OH-D3比值≤0.05%
4.溶剂残留：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（ICHQ3C）
5.稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）6个月含量变化≤5%
检测范围
1.药品制剂：骨化三醇软胶囊/注射液（USP标称规格0.25μg/粒）
2.保健食品：维生素D3强化乳制品/复合维生素片
3.原料药：合成级钙三醇（CAS号32222-06-3）
4.食品添加剂：营养强化剂（GB14880规定限量10-50μg/kg）
5.生物样本：人血清/血浆样本（CLSIEP28-A3C规范）
检测方法
1.HPLC-UV法：USP<621>色谱系统适应性要求（理论塔板数≥5000）
2.LC-MS/MS法：ISO17025认证的MRM模式定量（m/z399→381）
3.免疫分析法：GB/T37870-2019化学发光法交叉反应率验证
4.核磁共振法：GB/T27815-2011氢谱（1HNMR）结构确证
5.差示扫描量热法：ASTME794-06测定熔点115-118℃
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm波长范围）
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：ESI源正离子模式（分辨率0.4Da）
3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：BEHC18色谱柱（1.7μm,2.1100mm）
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：TopSpin4.0数据处理软件
5.PerkinElmerClarus580GC系统：Elite-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）
6.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：STARe软件控制（升温速率10℃/min）
7.BeckmanCoulterUniCelDxI800化学发光仪：AccessOstase校准曲线拟合
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：ISR-2600积分球附件（波长精度0.3nm）
9.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.001mg（符合USP41标准）
10.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机：最大转速30,000g（温控范围-20℃至40℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目