参芪降糖胶囊检测

点击：910丨发布时间：2025-05-15 10:57:18丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，参芪降糖胶囊检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：人参皂苷Rg1（HPLC法，C42H72O14≥0.8mg/粒）、黄芪甲苷（HPLC-ELSD法，C41H68O14≥0.5mg/粒）
2.水分测定：卡尔费休法（≤8.0%）
3.重金属检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
5.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%（pH6.8磷酸盐缓冲液）

检测范围

1.中药材原料：人参（PanaxginsengC.A.Mey.）饮片、黄芪（Astragalusmembranaceus）饮片
2.制剂辅料：羟丙基甲基纤维素（HPMC）、微晶纤维素（MCC）、硬脂酸镁
3.中间产品：浸膏粉（相对密度1.25-1.30）、颗粒剂（粒度分布80-120目）
4.成品制剂：参芪降糖胶囊（0.35g/粒装量差异7%）
5.包装材料：铝塑泡罩（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测：执行GB5009.74-2014食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
3.微生物检验：依据GB/T7918.1-1987化妆品微生物标准检验方法总则
4.溶出度试验：采用《美国药典》USP<711>溶出度测定法第二法桨法
5.水分测定：按照ISO760-1978卡尔费休法测定水分通用方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（二极管阵列检测器，色谱柱ZORBAXSB-C184.6250mm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统，检出限0.01ppb）
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪（极化电压200mV，分辨率0.1μg）
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪（桨板转速501rpm，控温精度0.3℃）
5.SartoriusCPA225D电子天平（量程220g，可读性0.01mg）
6.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度范围RT+10~300℃，均匀度1℃）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01~3500μm）
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围185~900nm）
9.BinderKB53恒温恒湿箱（温度控制20~60℃，湿度范围10~95%RH）
10.MerckMillipore微生物检测系统（集菌培养器+微生物限度过滤支架）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。