七味红花殊胜散检测

点击:95丨发布时间:2025-05-15 10:52:33丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,七味红花殊胜散检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量:红花苷≥1.2%,绿原酸≥0.8%,栀子苷≥0.5%(HPLC法)
2.重金属残留:铅≤5ppm,镉≤0.3ppm,砷≤3ppm(ICP-MS法)
3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.2-2016)
4.农药残留:六六六≤0.1mg/kg,滴滴涕≤0.1mg/kg(GB/T5009.19-2008)
5.水分含量:≤9.0%(GB/T606-2003干燥失重法)

检测范围

1.原料药材:藏红花、诃子、天竺黄等7味基源药材
2.成品散剂:粒度分布(D90≤75μm)、均匀度(RSD≤5%)
3.包装材料:铝塑复合膜密封性(≥0.6MPa)、溶出物试验
4.中间产品:制绒粉碎物微生物预检、混合均匀度验证
5.进口原料:境外采购药材的植物基源DNA鉴定(ITS2序列分析)

检测方法

1.薄层色谱法(TLC):按《中国药典》2020版四部通则0502进行定性鉴别
2.高效液相色谱法(HPLC):参照ISO13859:2014建立多成分同步定量方法
3.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):执行GB/T35876-2018中药材重金属检测规程
4.气相色谱-质谱联用法(GC-MS):依据GB23200.113-2018测定有机氯农药残留
5.激光粒度分析法:采用ISO13320:2020验证制剂粒径分布

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:具备碰撞反应池技术(KED模式)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:配置DB-5MSUI毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:测量精度0.002g
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
6.MemmertICP800微生物培养箱:温度均匀性0.5℃
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持201点震荡测量
8.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机:最大转速20,000rpm
9.SartoriusCubisII电子天平:称量精度0.01mg
10.BinderFD115干燥箱:符合EN60519-2安全标准

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。