塞克硝唑检测

点击：93丨发布时间：2025-05-15 10:21:51丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，塞克硝唑检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测硝基咪唑衍生物等6种特定杂质（限度≤0.15%）
3.溶出度：模拟胃肠环境测定片剂溶出曲线（45分钟溶出量≥80%）
4.水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（标准≤0.5%）
5.重金属残留：原子吸收光谱法检测铅/镉/汞/砷（总量≤10ppm）

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.固体制剂：片剂（含包衣片）、胶囊剂
3.注射制剂：冻干粉针剂、无菌注射液
4.生物样本：血浆/尿液中的药物代谢物分析
5.药用辅料：硬脂酸镁、羟丙基纤维素等辅料相容性测试

检测方法

1.HPLC-UV法：《中国药典》2020年版四部通则0512
2.GC-MS法：ISO17025实验室认证方法
3.紫外分光光度法：GB/T30433-2013药品检验操作规程
4.ICP-MS法：ASTMD5673-16痕量元素测定标准
5.微生物限度检查：USP<61>非无菌产品微生物检验

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.气相色谱质谱联用仪（ThermoScientificTSQ9000）：三重四极杆系统
3.紫外可见分光光度计（ShimadzuUV-2600i）：波长范围190-900nm
4.电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmerNexION2000）：检出限达ppt级
5.全自动溶出仪（SotaxAT7smart）：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法要求
6.卡尔费休水分仪（MettlerToledoC30S）：库仑法测量精度1μg
7.超高效液相色谱仪（WatersACQUITYUPLCH-Class）：亚二微米颗粒色谱柱
8.原子吸收光谱仪（PerkinElmerPinAAcle900T）：火焰/石墨炉双模式
9.微生物培养箱（MemmertICO150med）：温度均匀性0.3℃
10.电子天平（SartoriusCubisIIMSA）：最小读数0.01mg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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