金水宝胶囊检测
点击：98丨发布时间：2025-05-14 21:10:01丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，金水宝胶囊检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量：虫草素（≥0.5mg/g）、腺苷（≥0.15mg/g）、多糖（≥25mg/g）
2.重金属残留：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）
3.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
4.农药残留：六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）、五氯硝基苯（≤0.1mg/kg）
5.溶出度：30分钟溶出度≥80%（pH6.8磷酸盐缓冲液）
检测范围
1.原料药材：发酵虫草菌粉（Cs-4菌株）菌丝体纯度
2.中间体：发酵液多糖含量及微生物污染指标
3.成品胶囊：崩解时限（≤30分钟）与装量差异（7%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）与透湿性（≤0.5g/m24h）
5.辅料添加剂：硬脂酸镁纯度（≥98%）与二氧化硅粒径分布（D50=10-15μm）
检测方法
1.HPLC法测定虫草素/腺苷含量（GB/T30433-2013）
2.ICP-MS法测定重金属残留（GB5009.12-2017）
3.薄膜过滤法检测微生物限度（USP<61>）
4.GC-MS法测定农药残留（GB/T19648-2006）
5.桨法测定溶出度（ChP2020通则0931）
6.X射线荧光光谱法分析包装材料元素迁移（ISO17294-2:2016）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于虫草素、腺苷等活性成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素检测精度达ppt级
3.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成培养与菌落计数功能
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：有机污染物筛查灵敏度达0.01μg/kg
5.SotaxAT7smart溶出仪：符合FDA21CFRPart11电子数据规范
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析精度0.1μm
7.MettlerToledoXS205电子天平：称量精度达0.01mg
8.LabthinkMFY-01密封性测试仪：包装完整性检测分辨率0.1kPa
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：稳定性试验温控精度0.5℃
10.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：多糖含量测定波长精度0.1nm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目