小儿感冒口服液检测

点击:910丨发布时间:2025-05-14 20:32:13丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,小儿感冒口服液检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定:黄芩苷≥8.0mg/mL、连翘苷≥1.2mg/mL、对乙酰氨基酚5%标示量
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL、不得检出大肠埃希菌
3.重金属残留检测:铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.pH值范围:4.5-6.5(25℃)
5.相对密度:1.05-1.15(20℃)

检测范围

1.中药材原料:黄芩、连翘、板蓝根等饮片质量检验
2.辅料检测:蔗糖纯度≥99.5%、山梨酸钾含量2%
3.中间体控制:提取液固形物含量≥25%、浓缩液比重1.10-1.25
4.成品药液:10mL/支装量差异3%、密封性测试
5.包装材料:口服液瓶溶出物检测(不挥发物≤1mg/瓶)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分(ChP2020通则0512/USP<621>)
2.微生物限度检查(GB/T19973.1-2015/ISO11737-1)
3.ICP-MS重金属检测(GB5009.268-2016)
4.pH测定(GB/T9724-2007/ISO4316)
5.装量差异检查(ChP2020通则0942)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.01pH单位
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量分析灵敏度达ppt级
4.SartoriusMA35水分测定仪:可测固形物含量(精度0.001g)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃
6.ShimadzuAUW220D分析天平:最大称量220g/精度0.00001g
7.Metrohm856电导率仪:测量范围0-200mS/cm
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合ISO14644Class5标准
9.AgilentCary60紫外分光光度计:波长范围190-1100nm
10.SystechIllinois8400顶空分析仪:包装密封性测试精度0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。